Kranus Health: Дигиталната виагра

Съоснователите на компанията за мъжко здраве Kranus Health доказват, че дигиталното здраве може да бъде достъпно дори в консервативна здравна система като германската. Компанията набира 8.5 млн. долара инвестиции за своите три години

По някакъв начин Мюнхен ми прилича на София, признава Николай Димоларов, докато вървим по нагретия от слънцето булевард няколко часа след като той е кацнал в столицата, пристигнал в България специално за срещата си с Forbes. 30-годишният Димоларов е съосновател и главен технически директор на компанията за мъжко здраве Kranus Health и през миналата година става част от европейската селекция на Forbes „30 под 30“.

Той живее в Германия през половината си живот. Постъпва в престижното училище пансион Schule Schloss Salem малко преди да навърши 14. Завършва магистратура по информатика в Ludwig Maximilian University of Munic, а Мюнхен се превръща в постоянния му дом. Технологиите са негова страст от малък и затова не е изненадващо, че именно с технологии е свързана и кариерата му. Интересът към мъжкото здраве, и особено към тема табу като еректилната дисфункция, обаче идва по-късно – когато приема да стане част от екипа, който разработва приложението Kranus Edera едва два-три месеца след възникването на първоначалната идея.

Kranus Edera представлява 3-месечна дигитална терапия, която доказано помага при еректилна дисфункция. Това се случва с помощта на персонализиран план, който включва физически и ментални упражнения, сексуална терапия, както и информация, която помага на пациентите да разберат по-добре състоянието си и причините за него.

А ако се чудите дали е възможно мобилно приложение да повлияе на еректилната дисфункция, германските обществени здравни фондове дават недвусмислен отговор – лекар може да предпише Kranus Edera на пациент и да бъде заплатена от фонд. Изглежда, че инвеститорите също вярват в Kranus – за своите три години съществуване компанията получава общо 8.5 млн. долара инвестиции.

„Германия обикновено е последната държава с всичко дигитално и продължава да показва, че може да е последна. Но с това е първата, която има такава национална система. Белгия има подобна система, в Австрия предстои нещо подобно, в Испания също. Но държавата, която има смисъл да се гледа изкъсо, е Франция“, обяснява Димоларов. В момента Kranus Health е позиционирана в Берлин и Мюнхен, но именно Франция е избрана като следващ пазар, на който да стъпи компанията в марша си към разрастване.

Kranus Health съществува от три години – идеята за компанията се ражда в разгара на ковид пандемията. Корените на подобни идеи обаче са всъщност в решението на германските здравни власти да започнат да се заплащат дигитални терапии с обществени средства в самия край на 2019 г. Месеци по-късно Тило Клайншмид и Йенс Ньортерсхойзер, съоснователи на Kranus Health, започват активно да мислят как да навлязат в тази сфера. Двамата се познават от международната консултантска компания McKinsey & Company, в която са работили преди време. Те започват да проучват пазара и данните ги насочват към урологията.

Приложения в сферата на дигиталното здравеопазване в световен мащаб не липсват, но те са насочени най-често към менталното здраве. Двамата се свързват с проф. д-р Курт Милер, водещ уролог и бивш медицински директор на отделението по урология в болница Charité в Берлин, който заема поста в продължение на 25 години. Проф. Милер не само потвърждава, че може да се направи успешна дигитална терапия в областта, но и се присъединява в редовете на съоснователите.

Следващата стъпка е да валидират идеята, като за целта имат нужда от изпълнителен технически директор, който да се заеме с разработването на продукта. Предлагат позицията на Николай Димоларов. Той има зад гърба си опит в германската R&D компания Motius, където работи с Allianz и BMW и има възможността да ръководи най-големите проекти на компанията, а след това и в стартъпа Celonis (с оценка 13 млрд. долара през 2022 г.), където отговаря за екип, който се грижи за глобалната облачна инфраструктура на бизнеса на няколко континента.

„Когато влязох в компанията, беше ясно, че продуктът ще е в областта на урологията. Имаше и идея да е за еректилна дисфункция, но трябваше да се валидира идеята, за да се заемем да го правим“, казва той.

Каква е причината фокусът да падне именно върху еректилната дисфункция? Според Current Opinion in Nephrology and Hypertension от 2012 г. 30 млн. мъже в САЩ страдат от това състояние, като се смята, че 1 от 10 мъже е страдал от еректилна дисфункция в някакъв момент от живота си. Статия в International Journal of Impotence Research от 2000 г. пък прогнозира, че до 2025 г. 322 млн. мъже в световен мащаб ще бъдат засегнати. Няколко месеца по-късно Димоларов е готов с прототипа, а първите пациенти потвърждават, че има смисъл да се насочат именно към тази област на медицината.

Терапията чрез приложението продължава 12 седмици. Всичко започва с въпросник с около 20 въпроса, на базата на който пациентът да получи персонализирани препоръки. „Искаме да знаем кой си от медицинска гледна точка: дали имаш заболявания, колко често спортуваш, дали пушиш, дали пиеш алкохол и т.н.“

На базата на отговорите пациентът получава персонализиран план, който се състои от ментална терапия – упражнения за медитация и релаксиране, сексуална терапия, физически упражнения – кардио упражнения, съобразени с нивото на физическа активност на пациента преди началото на терапията, упражнения за тазовото дъно или физиотерапевтични упражнения, които въздействат и на тазовото дъно.

Всички упражнения се демонстрират с видеа и има зададен минимум на изпълнението им в рамките на седмица. За всички тези елементи от дигиталната терапия вече има достатъчно доказателства, че действително водят до напредък при мъже с еректилна дисфункция. Наред с това в приложението има и секция с информация, която помага да се разберат различните причинители на това състояние. „Това може да не го разбереш, ако просто отидеш на уролог и той ти предпише виагра. Тя лекува симптома. Няма лошо в хапчетата, но ако искаш да си помогнеш дългосрочно, колкото и да ги пиеш, няма да ти помогне“, посочва Димоларов.

Цялостната терапия е разработена от медицинския екип на Kranus Health начело с проф. д-р Курт Милер и с помощ от външни експерти в други области, например за създаването на кардио програма.

Екипът на Kraus веднага се насочва към това приложението да бъде сред одобрените за пълно заплащане от германските обществени фондове, които обхващат над 80% от пациентите в страната.

„Това е единственият бизнес модел за дигитално здравеопазване, който някога ще работи в Европа. Желанието да се плаща за „self-pay“ услугите в здравеопазването граничи с нулата в нашите социални системи. На компании, които смятат, че ще накарат пациентите да им плащат за услугите, ще им е изключително трудно. Това значи, че трябва да търсиш решения, които са част от системата“, обяснява Николай Димоларов.

За да бъде заплащано с обществени средства, приложението трябва да получи одобрение от Федералния институт за лекарства и медицински изделия. За целта трябва да има достатъчно доказателства, че то действително работи. Това се случва посредством клинични изпитвания, които трябва да докажат определен напредък при използването на апликацията.

ТОВА СА ДИГИТАЛНИ МЕДИКАМЕНТИ – ТРЯБВА ДА СЕ ИЗСЛЕДВАТ, ПРЕДИ ДА СЕ ПУСНАТ НА ПАЗАРА

Процесът по доказване на ефективността на апликацията не е лесен. Kranus Health прави две клинични изследвания – едното, с 50-60 души, е за започване на съкратена процедура за одобряването на продукта. Така съоснователите имат една година, в която трябва да направят по-голямо клинично изследване.

Kranus прави рандомизирано клинично изпитване съвместно с Университетската болница в Мюнстер, където работи един от водещите специалисти по андрология в Германия проф. д-р Сабине Клиш. В него участват 241 души. На половината участници се дава приложението и те трябва да го използват активно в рамките на три месеца, като едновременно с това да следват препоръките на лекуващия си лекар, ако са назначени такива преди началото на дигиталната терапия. Другата половина не получават приложението в рамките на тези три месеца и трябва само да следват предписаното от лекаря си, като получават приложението за използване едва в края на 3-месечния срок.

Клиничното проучване завършва успешно. Преди и след изследването на участниците се дава да попълнят медицинския въпросник IIEF, който определя дали пациентът има еректилна дисфункция. Проучването трябва да покаже подобрение от над 4 точки. Резултатът от изследването е подобрение от 4.2 точки – аналогична на оценката, която дава виаграта при клинични изследвания.

Пред компанията обаче стои предизвикателството да запознават все повече лекари със съществуването на апликацията, която да изписват на своите пациенти. „Те не само трябва да знаят, че го има, но и да ги убедиш, че има смисъл от него, да постигнеш това ниво на доверие от страна на лекарите“, казва Димоларов. До момента около 5000 пациенти вече са използвали дигиталната терапия.

В момента в процес на одобрение от Федералния институт за лекарства и медицински изделия на Германия е вторият продукт на Kranus Health – Kranus Lutera, който е насочен към нарушения на изпразването на пикочния мехур при мъжете. Сега текат клиничните изследвания, които трябва да докажат ефективността на апликацията.

Дигиталната терапия в този случай работи по аналогичен начин с Kranus Edera. Наред с физическите упражнения и упражненията за тазовото дъно в Kranus Lutera е включен дневник, в който пациентът може да си записва колко често уринира, както и с какво се храни и какво пие всеки ден, за да се търсят закономерности. В допълнение приложението предлага игри, например морски шах, които да разсейват потребителя в момент, в който има много силен позив за уриниране. Целта е да се откъсне от усещането и да се отложи уринирането, а дългосрочно да се увеличи обемът на пикочния мехур.

Екипът на Kranus Health, който вече се състои от 70 души, е започнал работа и по трето приложение, този път в област­та на урологичната онкология. Димоларов обяснява, че процесът по проучване и разработване на продукта е по-бавен и комплексен. „Няма как да излекуваме пациента от рак, но лекарят не може да е до него 24/7, така че идеята е приложението да е до него, когато лекарят не е.“

Най-новото предизвикателство пред екипа на Kranus Health е отварянето на новия офис в Париж. Вече е назначен мениджър за Франция и в момента тече онбординг. След това започва и трудната част – лицензиране на продукта, за да бъде пуснат той за продажба, и работа в посока на това да бъде отново одобрен за заплащане от френските обществени здравни осигурители. „Моята задача за лятото е да се занимавам с това – отваряне към френския пазар“, посочва Николай Димоларов. За щастие, вече имат на разположение резултатите от клиничните проучвания, направени в Германия, което значително ще улесни процеса. Целта е приложението да бъде достъпно за френските потребители до края на годината.

Пазарът, към който искат да отправят поглед след Франция, са САЩ. И това не е никак изненадващо – това е държавата с най-големи разходи в света за здравеопазване – 4.3 трилиона долара през 2021 г.

За Димоларов обаче разрастването на компанията до нови пазари не е самоцел. „Ако гледаш на продукта само като апликация, шансът да успееш, и като казвам да успееш, даже нямам предвид комерсиално, е малък. Ние не гледаме така на нашите продукти. Ние искаме да помагаме на нашите пациенти да започнат да използват апликацията, да разберат защо трябва да я ползват и ако спрат, да ги подканим пак да започнат. Мислим, че това е единственият начин продуктът да е успешен.“