Synchron, съперник на Neuralink на Мъск, подготвя мащабно изпитание за мозъчни импланти
Избрани статии и новини от редакцията на Forbes България
Synchron Inc, съперник на компанията за мозъчни импланти Neuralink на Илън Мъск, подкрепена от Бил Гейтс и Джеф Безос, се готви да набере пациенти за широкомащабно клинично изпитване, необходимо за получаване на търговско одобрение за своето устройство, предаде Ройтерс.
КЛЮЧОВИ ФАКТИ
- Synchron планира да стартира онлайн регистър за пациенти, които се интересуват от присъединяване към изпитването, което трябва да включва десетки участници.
- Компанията вече е получила интерес от около 120 центъра за клинични изпитвания, за да помогне за провеждането на проучването, каза в интервю за Ройтерс главният изпълнителен директор Томас Оксли.
- Базираният в Ню Йорк Synchron е по-напреднал в процеса на тестване на своя мозъчен имплант от Neuralink. И двете компании първоначално имат за цел да помогнат на парализирани пациенти да пишат на компютър с помощта на устройства, които интерпретират мозъчни сигнали.
- Synchron получи разрешение от САЩ за предварителни тестове през юли 2021 г. и имплантира своето устройство на шест пациенти. Предишни тестове при четирима пациенти в Австралия не са показали сериозни нежелани странични ефекти, съобщава компанията.
- Synchron ще анализира данните от САЩ, за да се подготви за по-мащабното проучване, докато чака разрешение от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ, за да продължи, каза Оксли.
- Компанията има за цел да включи пациенти, които са парализирани поради невродегенеративното заболяване ALS (амиотрофична латерална склероза), инсулт и множествена склероза, каза Оксли.
- Mount Sinai в Ню Йорк, Университетът по неврохирургия в Бъфало и Медицинският център на Университета в Питсбърг (UPMC) си сътрудничат в предварителното проучване. Synchron заяви, че се надява да включи тези центрове в по-голямото изпитание.
ВАЖЕН ЦИТАТ
Д-р Дейвид Лакомис, ръководител на невромускулния отдел на UPMC, каза, че неговият екип все още участва в предварителните тестове върху хора „и проучването върви добре“. „Субектите продължават да бъдат наблюдавани за безопасност и се събира голямо количество данни, докато се използва мозъчният имплант“, каза той. „В етап на планиране е много по-голямо основно изпитание.“
РАЗШИРЯВАНЕ НА ПАЗАРА
Synchron, чиито инвеститори включват милиардерите Джеф Безос и Бил Гейтс, и Neuralink се конкурират в ниша от така наречените устройства за мозъчен компютърен интерфейс (BCI). Такива устройства използват електроди, които проникват в мозъка или седят на повърхността му, за да осигурят директна комуникация с компютрите. Нито една компания не е получила окончателно одобрение за пускане на пазара на BCI мозъчен имплант.
Устройството на Synchron се доставя до мозъка чрез голямата вена, която се намира до моторния кортекс в мозъка, вместо да бъде имплантирано хирургично в мозъчната кора като Neuralink.
Тестването на имплант при пациенти с инсулт може да бъде особено предизвикателно, тъй като мозъкът на индивида може да бъде толкова сериозно увреден, че да няма достатъчно невронни сигнали за запис.
През 2020 г. Synchron съобщи, че пациентите, в своето австралийско проучване, могат да използват устройството от първо поколение, за да въвеждат средно 16 знака в минута.
„Това е по-добре от неинвазивните устройства, които се намират на върха на главата и записват електрическата активност на мозъка, които са помогнали на хората да пишат до осем знака в минута, но не и скока напред, който се очаква с имплант“, каза Кип Лудвиг, бивш програмен директор за невронно инженерство в Националния институт по здравеопазване на САЩ.
