Избрани статии и новини от редакцията на Forbes България
В САЩ започна първото клинично проучване, при което пациенти с болестта на Алцхаймер се подлагат на микророботизирана операция. Целта не е директно да се „лекува“ мозъкът, а да се отпушат лимфни пътища в областта на шията, така че организмът по-ефективно да изчиства протеини, свързвани с болестта. Подходът е все още силно експериментален, но отваря нов фронт в една от най-трудните битки на медицината.
КЛЮЧОВИ ФАКТИ
- Първата роботизирано асистирана процедура е извършена в Baptist Health в Джаксънвил, Флорида, като пациентът е бил с умерена форма на Алцхаймер и потвърдени нарушения в областта на дълбоките шийни лимфни възли. Още двама пациенти са преминали през процедурата в началото на седмицата, научи Forbes.
- Проучването REMIND е ранно клинично изследване, одобрено от американската Администрация по храните и лекарствата чрез Investigational Device Exemption, което означава, че устройството се тества в контролирана среда, но процедурата не е одобрено лечение за Алцхаймер. Основната цел на първия етап е да се оцени безопасността и приложимостта на метода.
- MMI планира да включи 15 пациенти, които ще бъдат проследявани до 12 месеца след операцията. Първичната крайна точка на проучването е свързана със сериозни нежелани събития, причинени от устройството, в рамките на 30 дни след процедурата.
- Хипотезата зад операцията е, че подобряването на лимфния дренаж в областта на шията може да помогне за изчистване на вредни протеини като амилоид-бета и фосфорилиран тау, които са сред основните биологични белези на болестта на Алцхаймер.
- Технологията използва системата Symani на MMI, предназначена за свръхпрецизна микрохирургия. Роботът позволява работа с изключително малки съдове и тъкани, включително лимфни съдове, които могат да бъдат с диаметър около 0.2 мм.
ВАЖЕН ЦИТАТ
„Тази роботизирана хирургична процедура може да промени начина, по който подхождаме към невродегенеративни заболявания като Алцхаймер“, казва неврохирургът д-р Рикардо Ханел, главен изследовател на проучването в Baptist Health.
ГОЛЯМО ЧИСЛО
0.2 мм. Толкова малки могат да бъдат лимфните съдове в шията, върху които оперират хирурзите. Това е приблизително дебелината на два листа хартия и обяснява защо процедурата изисква роботизирана микропрецизност, а не стандартна хирургична техника.
КЛЮЧОВА ИСТОРИЯ
Алцхаймер от десетилетия е едно от най-трудните полета в медицината. Болестта засяга паметта, когнитивните способности и ежедневното функциониране, а разработването на ефективни терапии е белязано от многобройни провали. В САЩ през 2026 г. приблизително 7.4 млн. души на възраст над 65 години живеят с болестта на Алцхаймер, според Alzheimer’s Association.
Новият хирургичен подход се различава от повечето терапии, защото не атакува директно протеините в мозъка, а се фокусира върху „отводняването“ му. През последното десетилетие интересът към лимфната и глимфатичната система на мозъка нарасна, защото те участват в изчистването на отпадни продукти от централната нервна система. Идеята зад REMIND е, че ако тези пътища бъдат подобрени, организмът може по-ефективно да премахва част от токсичните натрупвания, свързвани с Алцхаймер.
Засега това остава много ранна и недоказана терапевтична посока. MMI стъпва върху предходни експериментални операции в Китай и други азиатски държави, както и върху научни публикации, според които дълбока шийна лимфовенозна анастомоза е показала безопасност и възможни когнитивни подобрения, но авторите подчертават нуждата от дългосрочно проследяване и големи клинични проучвания.
ДОПИРАТЕЛНА
MMI е основана в Италия през 2015 г. и вече продава роботизираната си система за други микрохирургични приложения, включително възстановяване на нерви и операции при лимфедем. Компанията е набрала около 220 млн. долара финансиране, включително от Fidelity, Deerfield Management и RA Capital, а оценката ѝ според Forbes е около 500 млн. долара.
ЗА КАКВО ДА СЛЕДИМ
Най-важното в следващите месеци няма да бъде дали пациентите показват отделни окуражаващи признаци, а дали процедурата ще докаже безопасност и достатъчно последователни биомаркерни, образни и когнитивни резултати. Ако ранното проучване е успешно, MMI се надява да премине към по-голямо клинично изпитване със стотици пациенти. Дотогава микророботизираната операция остава обещаваща, но експериментална идея, а не нов стандарт в лечението на Алцхаймер.
